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TUhjnbcbe - 2021/3/18 17:41:00
为有效保障疫情防控期间相关医疗器械供应,市市场监督管理局积极协调承德畅达生物科技有限公司和承德六禄工贸有限公司(现生产民用N95口罩),保障我市防护物资需求。局长张树国、副局长赵玉梅带领医疗器械科人员到承德畅达生物科技有限公司、承德六禄工贸有限公司进行实地考察,帮助指导其办理、筹建医用口罩生产企业相关事宜。现场察看了预建设场地,对企业在质量体系建设、洁净车间建设、排气排污、人员配备等方面工作提出相关参考意见。张树国强调,市局器械科和相关县区局要根据《省药监局关于发布河北省第二类医疗器械应急审批产品目录的通知》要求,启动应急审批程序,提前介入,从企业申请材料编写、网上申请填报服务方面做到人对人,点对点靠前服务指导,并积极协调省局审批部门加快审评审批。企业在申请注册检验时,可同时申请注册质量体系核查和产品注册,争取最短时间投入生产。2月25日,承德市市场监督管理局召集有意愿开办医用口罩的生产企业参加省局召开的促进医用口罩生产企业扩产增量加强质量监管工作推进会,会上进一步明确了申请开办医用口罩生产企业注册程序、审评材料上报、样品检验等有关要求及河北省出台的鼓励企业生产扩能的优惠*策。

承传文明德行天下

用力量捍卫质量

用安全保障民权

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